脑机接口医疗离正式应用还有多远 定价政策释放积极信号(脑机接口技术的临床医疗应用)

近日，省医保局发布通知，明确了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”和“非侵入式脑机接口适配费”三项医疗服务的价格标准，分别为6583元/次、3173元/次和965元/次，将于4月30日正式执行。

这是否意味着脑机接口医疗服务正在加快迈向临床？国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）特聘研究员江宁教授表示，这是一个积极信号，但并不意味着技术已正式落地临床。目前，国内还没有任何一款脑机接口产品获得第三类医疗器械注册证。市面上看到的患者佩戴设备的场景都处于临床前测试或临床试验阶段。

尽管没有脑机接口医疗产品正式上市，为何要先定价？江宁解释说，省医保局出台的价格项目主要是对医疗服务的劳务和技术进行定价，并非针对植入体等产品本身。这样的定价政策有助于分类清晰引导，精准区分侵入式和非侵入式应用场景及风险等级，还按医院等级制定了梯度价格。

业内人士认为，政策先行是因为脑机接口已被列为我国未来产业技术之一，此举旨在为企业减少发展不确定性，避免“有产品却无收费名目”的困境。不仅四川，多个省市也已发布相关政策，形成了全国性的支持氛围。

市场上有不少声称“脑机接口”的产品，这些属于医疗服务吗？江宁指出，严肃医疗场景之外，市场上存在消费级的“脑机接口”产品，如用于睡眠监测、专注度训练或『正念冥想』的设备，价格在千元级别。这类产品不需要医疗器械注册证，属于“泛健康”范畴，提供生物反馈，但并未经过严格临床验证，与医疗级脑机接口有本质区别。医疗级脑机接口必须通过临床验证，针对明确的疾病适应证。例如，江宁团队研发的“天鹅湖”老年认知健康管理系统，能提前发现轻度认知障碍，预计2027年实现量产。

哪些患者群体将受益？江宁表示，一些脑机接口设备已进入国家药监局的创新医疗器械特别审批通道。侵入式脑机接口主要针对严重运动肢体功能障碍患者，如高位截瘫、闭锁综合征患者；非侵入式设备则聚焦卒中康复、重度抑郁焦虑等适应证。江宁团队还为设备赋予了富有艺术气息的名字，如用于卒中康复的“魔笛”，用于监测老年人肌肉流失的“胡桃夹子”，以及早期识别老年认知障碍的“天鹅湖”。